中药gsp认证操作流程

一、组织实施GSP，保证在如下四个方面符合GSP要求：

1、组织人员；

2、管理机构；

3、设备设施；

4、制度体系及实施。

二、提出GSP认证申请并按要求递交申报资料，同时做好迎接GSP验收准备。

三、迎接验收并针对验收组指出的不足立即进行整改并上报整改资料，确保通过认证检查。

四、领取GSP认证证书，持续实施GSP。

药店gsp认证需要怎么准备

对于药店来说，进行

药店GSP认证

药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先要对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

检查要点具体如下：

一、查档案

首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

二、 查经营、药品陈列环境

认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。

三、 查分存及进口药品　　新版GSP认证

是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。

四、 查各类记录及表格

在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。

总之，GSP认证是一个系统的、科学的体系检查，要求企业经营规范、制度齐全、设置合理、工作程序化程度高、协作能力强，否则企业将难以逾越GSP认证这道关。如果你们是有想要了解更多关于药店认证的相关知识，你们是可以上我们的

gsp认证记录

按照药品管理法的条款，购入凭证，验收记录,养护记录，处方等都是要2-3年备查的。

实际操作 我去重新认证的话，要求企业3年内的资料总要有的，否则说不过去的

什么是gsp认证

gsp是goodsupplypractice的英文缩写，翻译为药品经营质量管理规范。它是药品流通环节的一个可操作性很强的条例。在我国，它是强制性认证；也就是说开办药品批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得gsp认证证书，这个认证过程就叫做gsp认证！

gsp上岗证

GSP上岗证是药店国家职业资格证书，有初级药师证可以上岗。GSP意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。